Opis:
O firmie: Jesteśmy zakładem specjalizującym się w produkcji leków, wyrobów medycznych oraz suplementów diety. Działamy zgodnie z najwyższymi standardami jakościowymi, spełniając wymagania krajowe oraz międzynarodowe, określone w regulacjach polskich i europejskich.
Twój zakres obowiązków:
-
Udział w przygotowaniu dokumentacji jakościowej oraz opracowywanie procedur związanych z wymogami jakościowymi
-
Sprawdzanie, opiniowanie oraz weryfikacja dokumentów systemu jakości oraz umów jakościowych
-
Przygotowywanie oraz prowadzenie szkoleń wewnętrznych dla pracowników z zakresu Systemu Zarządzania Jakością.
-
Przeprowadzanie audytów wewnętrznych oraz audytów zewnętrznych
-
Koordynacja działań związanych z niezgodnościami, odchyleniami oraz reklamacjami produktów, prowadzenie działań wyjaśniających (RCA) oraz definiowanie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA).
-
Koordynowanie i nadzorowanie działań związanych z zarządzaniem zmianami (Change Control).
-
Przeprowadzanie analizy ryzyka (np. FMEA)
-
Udział w sporządzaniu Rocznego Przeglądu Jakości Produktu (APQR).
-
Koordynacja procesu kwalifikacji dostawców i usługodawców
-
Śledzenie wytycznych dotyczących zmian w prawie farmaceutycznym, prawie wyrobów medycznych i suplementów diety oraz wdrażanie ich w systemie jakości przedsiębiorstwa.
Nasze wymagania:
-
Zachęcamy do aplikowania również studentów ostatnich lat studiów (biologia, chemia, farmacja, nauki o żywności i pokrewne)
-
Znajomość (lub chęć nauki) wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), Ustawy Prawo Farmaceutyczne, prawa dotyczącego Wyrobów Medycznych, a także przepisów regulujących rynek suplementów diety.
-
Umiejętność szybkiego i skutecznego wyszukiwania informacji w takich źródłach, jak: Internetowy System Aktów Prawnych (ISAP), Farmakopea Europejska (Ph. Eur.), strony EMA, ICH, FDA, Eudamed, WHO, IADSA, EFSA.
-
Umiejętność pisania precyzyjnych, jasnych oraz zgodnych z GMP procedur systemowych.
-
Umiejętności audytorskie, analityczne myślenie, skuteczność w formułowaniu trafnych wniosków w oparciu o analizę wyników kontroli oraz umiejętność efektywnego przekazywania wiedzy współpracownikom.
-
Wysoki poziom zaangażowania, odpowiedzialności oraz samodzielności w działaniu.
-
Dokładność, kreatywność w poszukiwaniu optymalnych rozwiązań jakościowych oraz umiejętność współpracy.
-
Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym sprawne korzystanie z dokumentów źródłowych lub umiejętność skutecznego posługiwania się narzędziami do tłumaczeń.
-
Doskonała znajomość środowiska Microsoft Office – zwłaszcza Word, Excel oraz PowerPoint.
To oferujemy:
-
Stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej.
-
Bezpośrednie zatrudnienie na podstawie umowy o pracę na pełen etat.
-
Pakiet benefitów pracowniczych: dofinansowanie zajęć sportowych oraz do pakietu ubezpieczeń.
-
Kompleksowy pakiet szkoleń wprowadzających oraz możliwość uczestniczenia w szkoleniach branżowych, dofinansowanie do studiów podyplomowych.
-
Możliwość stałego rozwoju zawodowego oraz jasna i przejrzysta ścieżka kariery.
-
Firmowe integracje oraz wspólne wyjścia.
-
Bony lub paczki świąteczne dla pracowników.
-
Kawa dostępna w miejscu pracy.
-
Narzędzia pracy: laptop
-
Elastyczna godzina rozpoczęcia pracy – możliwość rozpoczęcia między godziną 8:00 a 9:00.
-
Miła i przyjazna atmosfera w pracy.
-
Doskonały dojazd komunikacją miejską oraz dogodna lokalizacja firmy (Warszawa – Targówek Fabryczny) w niewielkiej odległości od Dworca Wschodniego i Dworca Wileńskiego.
Osoby zainteresowane prosimy o przesłanie CV wraz z klauzulą zgody na przetwarzanie danych osobowych zgodną z RODO.
Dziękujemy za zainteresowanie ofertą. Informujemy, że skontaktujemy się jedynie z wybranymi kandydatami.